“氢氧医学”或“氢医学”是一门新兴学科。氢分子具有很强的选择性抗氧化、抗炎症作用，以及携氧弥散等特点，因此受到广泛的关注。

多年来，抗氧化一直是热门课题，从而产生了很多“抗氧化”药物，但效果并不是非常理想。这是因为体内自由基有两种，一种是生理性的，在代谢过程中发挥作用，一种是毒性的，引起氧化应激反应，对人体各系统的平衡产生破坏作用，导致多种疾病。

人们发现，氢气可以选择性清除活性氧自由基（ROS）尤其是羟基（·OH）时，因为后者与许多病理状态（包括癌症）的发展有关，因此全球很多研究机构开始关注氢医学的发展。

在我国，清代名医张锡纯在《医学衷中参西录》中就有“炉心有氢气，腹中亦有氢气，黄者能引氢气上达于肺，与吸入之氧气相合而化水，又能鼓胃中津液上行，又能统摄下焦气化···”的记载，说明中国古人已经意识到氢气对人体的益处。随着外国科学家对氢氧医学研究加深，一批中国科学家也开始涉足氢氧医学领域。

截止目前，中国氢氧医学后发先至，率先将疾病研究范围拓展到肿瘤放化疗副作用、神经系统疾病、睡眠障碍、肺结节、过敏性鼻炎等领域，并积累大量高价值SCI研究论文。同时，在氢氧医学应用领域，中国自主研发的氢氧气雾化机率先拿到“国家创新”三类医疗器械认证，获批合法上市资格，中国氢氧医学从发展速度和发展质量上都实现了对海外研究机构的全面赶超。

下面就来浅谈一下全球氢氧医学发展史及中国氢氧医学后来居上的过程~

“氢氧吸入”实验

人类研究氢气生理学最早可以追溯到1789年，法国化学家拉瓦锡曾经将豚鼠放在氢氧混合的玻璃罩内，观察动物对氢氧气的反应。

而人类真正将“氢氧混合吸入”法用于人体，则在100多年后的1937年，英国科学家Case E M等人把氢气作为潜水呼吸气体进行人体试验。他们将受试者暴露于1.1MPa压力下，进行氢氧混合吸入，并未发现不适。

1943年，因为氦气提取难度太大，而氢气更容易获取，瑞典工程师Arne Zetterstrom等人，提出用“氢氧混合吸入”替代“氦氧混合吸入”的方案，将氢氧混合吸入用于潜水，进行水下40米、水下100米的潜水实验。

瑞典工程师Arne Zetterstrom进行氢氧吸入实验

 

在此之后，以美国、法国、瑞典等国为主的科学家又进行了多次动物实验及人体实验，没有发现氢氧吸入不良反应。【1】

 

氢氧医学实验

1969年，美国Levitt在《新英格兰医学杂志》发表论文，报告肠道菌群产生氢气的研究结果，显示正常人在空腹状态下结肠每分钟产生氢气0.06~29mL（平均0.24mL），认证了人体自身产生氢气的事实，也说明了氢气的安全性。【2】

1975年，美国Baylor医学院和A&M公司的DOle等人在《科学》杂志上报道了氢氧混合气对癌症的作用：紫外线诱导的皮肤鳞状细胞癌裸鼠模型，在氢氧混合气环境下，肿瘤明显缩小。【3】

2005年，Miz公司的Yanagihara等人报道，氢分子可以减少大鼠的氧化应激，这一发现极具开创性，直接证明了氢分子潜在的医学价值。【4】

2007年，日本医科大学的科学家在《自然医学》上发表论文，表明氢气对大鼠脑梗死模型具有明显治疗效果。【5】

2007年，氢氧医学论文发表到Natrue medicine

 

实验报道，吸入氢气可以缩小大鼠脑梗死面积，该实验进一步指出：氢气具有特异性清除 （·OH）和过氧亚硝酸盐的作用，但不影响氧化氢或超氧化物。这一结果引发了医学领域对氢氧医学的兴趣。

 

氢氧医学在中国

氢氧医学在国际上的发展，同样引起国内专家的重视。

2011年是全球氢氧医学发展的分水岭，这一年，“中国肝胆外科之父”吴孟超院士团队发现了氢能防护肝损伤，抑制导致肝硬化和干细胞代偿性增生的过程。【6】也在这一年，全军烧伤研究所所长夏照帆院士在国际上率先提出氢复苏概念，得到关注。【7】同年，潓美医疗氢氧医学正式立项，确立了高浓度氢氧混合吸入的研究方向，研发并生产了“潓美氢氧气雾化机”。

氢氧气雾化机的诞生具有重要意义：

此前，我国氢氧医学实验研究缺少可用的产生设备，过去的电解水设备产生的氢氧气体不具备人体临床使用的医用安全标准，难以进行大规模人体临床验证，同时，氢氧混合气体易燃易爆的隐患，导致动物实验同样难以为继。

潓美氢氧气雾化机推出之后，符合人体相融性标准，同时在国家级研究所专家顾问的支持下，破解氢氧混合易燃易爆的技术难关，在323项核心专利技术的基础上，获得国家药监局三类医疗器械资质认证，被广泛应用于我国各项氢氧医学动物实验及人体临床实验。

潓美氢氧气雾化机（AMS-H-03型）产气量：3000ml/min，浓度：66.6%氢气+33.3%氧气，“国家创新”三类医疗器械（国械注准：20203080066）

从不同的全球专利云平台中搜索求证，在2011年以后，我国氢氧医学实验中，使用潓美氢氧气雾化机作为氢氧产生设备的实验数量在95%以上，全球氢氧医学研究在此基础上逐渐覆盖肿瘤的辅助治疗、退行性神经系统疾病、睡眠呼吸障碍、糖尿病等诸多现代医学重点领域，并取得实质性突破。

另一个重大拐点是2014年，这一年，钟院士团队加入高浓度氢氧医学（66.6%氢气+33.3%氧气）研究领域，组织开展了多项COPD相关的多中心临床试验研究，提出氢氧医学“属于病因治疗”、“主要针对慢性疾病”等重要研判，为氢氧医学的发展指出方向。此后，国家自然科学基金支持高浓度氢氧医学研究的项目和经费逐步增加，取得丰硕成果。

从2014年开始，我国百强三甲医院榜单中，大约有50多家医院携手潓美氢氧医学开展各类实验研究，合作医院包括国内顶尖的广州医科大学附属第一医院、复旦大学附属中山医院、北京协和医院、四川大学华西医院等，临床研究项目包括：

过敏性鼻炎、AECOPD（慢阻肺急性发作）、稳定期慢阻肺、重度哮喘、支气管扩张、睡眠呼吸暂停综合征、尘肺、大气污染项目等。

基础实验则包括：

脊髓损伤、脑缺血再灌注损伤、哮喘、全脑缺血、小肠损伤、新生儿脑损伤、心肌缺血再灌注损伤、脊髓缺血再灌注损伤、肝缺血再灌注损伤、青光眼、心肌肥厚、多发性硬化、肾结石、芥子气中毒、视网膜炎、过敏性鼻炎、白内障、青光眼高眼压、葡萄膜炎、百草枯中毒、肿瘤体外研究、动脉粥样硬化、LPS肺损伤、肺纤维化、COPD、子宫内膜异位症、肺动脉高压、毒品成瘾、肺癌、抑郁症、睡眠呼吸障碍、有机磷中毒、爆炸性耳聋、突发性耳聋、尘肺、肺癌体外研究、噪声性耳聋、大肠癌、前列腺肥大、胰腺炎、脑卒中、脓毒症、间质性肺炎、放射性肺炎、脊髓ELENNS打击伤、血管性痴呆、急性肺损伤、帕金森症、慢性心衰、黑色素瘤、淋巴瘤、雾霾损害、心肌干细胞保护、骨质疏松、烧烫伤等。

2015年，我国颁布国家标准，规定氢气为食品添加剂，确认人体摄入氢气的安全性，继而促进了中国氢氧医学的快速发展。

2016年4月，上海市院士专家工作站指导办公室批准潓美建立上海市院士专家工作站，钟南山院士、夏照帆院士、白春学教授、孙学军教授、钮善福教授和王西安副研究员成为首批进站院士专家，中国氢氧医学研究体系初步建成。

2017年3月7日，国家食药监局器械审评中心网站公布，潓美氢氧气雾化机进入了“国家创新器械”之列，标志着国家对氢氧医学的高度认可，氢氧气雾化机作为中国自主研发的新兴医学设备进入全球医学机构的视野。

2019年6月，徐克成院长《氢气控癌：理论和实践》出版发布会在广州举行，这是全球率先聚焦氢氧对抗癌症宏大课题的学术著作，吸引了500多位医学工作者、媒体工作者、氢氧气雾化机RWE患者，各地癌症协会领导等慕名而来。中国科学院吴孟超院士、倪家缵院士、中国工程院钟南山院士、汤钊猷院士、潓美医疗林信涌总裁表示祝贺，并给予高度评价。

《氢气控癌》发布会盛况

 

2020年，新冠肺炎爆发，潓美氢氧气雾化机紧急驰援全国抗疫一线，并被国家三次纳入新冠肺炎诊疗方案。新华社、人民网、央视网等权威媒体大力报道该壮举，新冠患者使用潓美氢氧气雾化机的画面甚至还登上中央电视台新闻联播。氢氧医学作为一项新兴医学，以“抗疫利器”的形象蜚声海内外。

试行第八版诊疗方案（部分）截图

 

2020年9月，包括93岁的消化病泰斗巫协宁教授、肿瘤治疗专家金冠球在内，多位医学权威齐聚上海，分享自己作为医者为患者“试用”氢氧气雾化机的感受，引起国内医学界热烈讨论。

2021年11月，钟院士鉴于氢氧医学、氢分子医学领域鱼龙混杂的情况，在第七届全国氢生物医学大会发出规范行业发展最强音，正告医界：“勿用工业制氢仿械！”氢氧医学开始得到国家重视，行业整顿箭在弦上。

2021年12月，氢氧医学迎来里程碑事件！国家药监局向潓美医疗相关人员发来确认短信，潓美氢氧气雾化机注册变更申请获得国家药监局审批通过！

短信截图

 

潓美氢氧气雾化机由原“仅限医疗机构使用”变更为“该产品可在医疗机构和家庭护理环境中使用”。这标志着潓美氢氧气雾化机历经十年研发，终于获得国家批准，正式进入居家护理场景，全球氢氧医学从此开启居家护理时代！

 

潓美氢氧医学研究

①潓美氢氧医学国家自然科学基金研究项目

②潓美氢氧医学多中心临床研究项目

③潓美氢氧医学单中心临床研究

 

④潓美氢氧医学SCI论文

 

参考资料：

【1】Dole M, Wilson FR, Fife WP. Hyperbaric hydrogen therapy: a possible treatment for cancer[J]. Science, 1975, 190(4210): 152-154.

【2】Levitt MD.Production and excretion of hydrogen gas in man .N Engel J Med,1969,281(3):122-127.

【3】Dole M.Hyperbaric hydrogen therapy: a possible treatment for cancer.Science ,1975,190(4210):152-154.

【4】Yanagihana T Electrolyzed hydrogen-saturated water for drinking use elicits an antioxidative effect :a feeding test with rats.Biosci Biotechnol Biochem,2005,69(10):1985-1987

【5】Osawa I .Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by sleectively reducing cytotoxic oxygen radicals Nat Med,2007,13(6):688-694.

【6】Zhou W The protective role of hydrogen-rich saline in experimental liver injury in mice .J Hepatol ,2011,54(3):471-480

【7】Xia ZF , Hydrogen resucsitation,a new cytoprotective approach.Clin Exp Pharmacol Physiol,2011,38(3)：155-163