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钟院士呼吁:关注新冠患者康复治疗
1月31日,"广州实验室科技助力基层疫情防控万里行 " 启动活动在广州国际生物岛举行。中国工程院院士、广州实验室主任钟南山接受媒体采访表示,新冠病人出院后的康复治疗,是一个值得社会关注的问题【1】。
据worldometer发布的统计数据显示,截至北京时间2021年1月26日7时,全球新冠累计确诊病例超过1亿例,累计死亡病例超过214万例,而将近9800万存活并离开医院的人将面临新的困难挑战:康复。
这场人类历史上十分罕见、旷日持久的疫情提示我们,除了做好防护,也要探索新冠患者的康复治疗之法,加快患者恢复过程。
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临床试验证明氢氧气体有助改善患者病症
2020年1月,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心与广州医科大学附属第一医院进行的一项治疗COVID-19重型患者的多中心临床研究中,与接受标准治疗的患者相比,吸入氢氧混合气体能显著增加疾病严重程度改善的患者比例。
患者分组示意图
此外咳嗽、呼吸困难等呼吸系统的症状,在治疗第2、3天就得到了显著的改善,体现了氢氧混合气体对COVID-19重型患者临床症状的改善有积极显著的作用【2】。
DAY2,DAY3,EOT分别表示:
使用氢氧或氧气后第二天、第三天、及出院前一天症状改善人数所占比。
由于氢气具有抗氧化作用,可选择性还原有害活性氧(ROS)的氧化剂【3】。同时氢气具有抗炎,抑制炎症细胞浸润,并减少气管肺泡灌洗液BALF和血清中炎症因子的作用。
基于已经完成的氢氧气雾化机对慢性阻塞性肺疾病【4】的多中心临床研究和因气道狭窄引起的呼吸困难的单中心临床研究结果,吸入低密度气体,能改善气道阻力【5-6】,增加氧气弥散度和氧流量,改善呼吸困难(急性呼吸窘迫)症状。这将有助于新冠肺炎康复者恢复期临床治疗工作,提高治愈率。
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不断探索,氢氧临床试验持续进行
随着新冠疫情大流行的继续,相关的临床研究也从未止步。2020年11月,广州医科大学附属第一医院的钟南山院士和关伟杰副研究员携手上海潓美医疗科技有限公司,设计了一项新的临床研究。
本研究为一项多中心、随机、双盲、平行对照研究。采用的两款机器外观完全相同,操作一样,气体成分不同,对比如下:
试验方法:
按1:1随机分配至试验组或对照组,并以年龄(是否>60岁)、吸烟状态(是/否)、第一秒用力肺活量占预计值的百分比(FEV1 %pred是否>60%)作为随机分层因素。
试验组和对照组受试者将分别接受氢氧混合气吸入和氧气吸入的治疗,居家使用,持续治疗12周,累计使用不少于672小时(建议每天累计使用8小时,每周累计不少于56小时)。
试验组与对照组受试者还将接受由研究者根据临床需要给予的其他药物治疗(不包括抗病毒药物)。受试者需进行6次访视。
临床试验招募通知:
在武汉开展的此项多中心试验目前正在进行中,截止到2021年1月31日,试验进展情况如下图所示:
入选标准:
1)男性或女性,筛选时年龄在18~75岁(包括边界值)。
2)曾确诊为感染新型冠状病毒(COVID-19)的重型或危重型患者。
3)用力肺活量占预计值的百分比(FVC %pred)≥ 50%。
4)FEV1 %pred ≥ 50%。
我们招募在武汉居住的志愿者,同时诚邀全国有相关病例的研究中心加入我们的队伍。
如您有意向加入该临床试验,您可通过以下方式联系我们:
公众号留言
拨打客服电话:400-118-2626
当前疫情仍然严峻,随着我们医疗体系的不断完善,将会有更多的病患从中受益;众志成城,愿这场新冠疫情,早日退散!